POLITICA
DE INVESTIGACIONES INC
Contenido
·
Desa=
rrollo
de líneas de investigación
&m=
iddot; =
Re=
lación
con las fuentes de financiación y la industria farmacéutica
· =
La
integración a redes y proyectos de investigación
extra-institucionales y el desarrollo de estudio=
·
Desarrol=
lo del
recurso humano en el área de investigación
&m=
iddot; =
Integra=
ción
social del conocimiento
&m=
iddot; =
Ética en la investigació=
;n
institucional
&m=
iddot; =
Apoyo de la investigación al
desarrollo institucional
Objetivo
El propósito de la política de investigación en el
Instituto Nacional de Cancerología es dar pautas para generar el
conocimiento necesario con el fin de reducir la carga de cáncer en
Colombia, expresada ésta en la incidencia, morbilidad, mortalidad y
costos económicos y sociales derivados de la enfermedad. Como
consecuencia, el Instituto definirá líneas de
investigación dentro de estas áreas prioritarias, que respond=
an a
la realidad del estado del conocimiento nacional sobre el cáncer, ad=
icionalmente,
establecerá las formas apropiadas para tener una relación
fructífera y conveniente con las diferentes fuentes de
financiación y otros organismos de cooperación.
El desarrollo de la
investigación implica también el desarrollo del recurso human=
o investigador,
para lo que el Instituto definirá mecanismos tanto en la
formación del talento institucional como del personal en
formación dentro de los diferentes programas académicos. Esto
implica tener claridad meridiana frente a los componentes éticos de =
cada
uno de los proyectos de investigación institucionales, lo que incluy=
e la
adopción de las normas de autoría y coautoría vigentes=
en
el país y aquellas que fuere necesario dentro de las condiciones
institucionales específicas.
Los principios y valores por los =
que se
regirá la investigación en cáncer son los mismos que r=
igen
el actuar general del Instituto consignados en el acuerdo 003 de 2003 de
Carácter
nacional de los programas y proyectos de investigación institucional=
es
<=
span
style=3D'font-family:Arial;color:#333333'>
Por su naturaleza y de acuerdo co=
n lo
establecido en el Decreto 1177 de 1999, el Instituto Nacional de
Cancerología-Empresa Social del Estado tiene funciones de
"asesoramiento y apoyo al Ministerio de Salud, hoy Ministerio de
Tal condición exige a la
institución tener una perspectiva nacional que va más all&aac=
ute;
de lo estrictamente institucional, e implica que la definición de
prioridades y la formulación de proyectos de investigación en=
las
áreas mencionadas estén dirigidas primordialmente a lograr
efectos sobre la situación de cáncer en todo el territorio
nacional. Para ello deben definirse los mecanismos por los cuales se fortal=
ezca
la investigación en cáncer en las diferentes regiones de Colo=
mbia
de acuerdo con sus necesidades específicas.
Desarrollo
de líneas de investigación
En atención al cará=
cter
nacional de la institución, las líneas de investigación
serán establecidas mediante el análisis juicioso de las
necesidades del país en términos del control del cánce=
r,
para lo que se espera contar en su definición con la perspectiva de =
los
actores clave en estos campos de forma independiente a si son o no funciona=
rios
del Instituto, los que indefectiblemente incluirán al Ministerio de =
El establecimiento de líne=
as de
investigación pretende orientar de forma adecuada este ejercicio con=
el
ánimo de hacer el máximo aprovechamiento de los recursos
disponibles. Como tal, el Instituto dará prioridad al desarrollo de
proyectos que se encuentren enmarcados dentro de las líneas definida=
s y,
salvo limitadas excepciones (novedad e importancia del tema, aseguramiento =
de
fuentes de financiación, generación de recursos para el INC),
desestimulará la realización de estudios por fuera de ellas. =
Para cumplir con el propós=
ito
del establecimiento de líneas de investigación, las mismas de=
ben
ser formalmente adoptadas mediante acto administrativo institucional, en el=
que
se consignen los objetivos específicos y las condiciones para la
conformación de grupos y la administración de recursos dentro=
de
cada línea. Los grupos conformados deben mostrar carácter
interdisciplinario y la conformación adecuada para los procesos a
emprender.
Relación con las fuentes de financiación y la
industria farmacéutica
La responsabilidad frente a todo =
ejercicio
de investigación realizado en el Instituto Nacional de
Cancerología es en principio institucional y no particular de ningun=
o de
sus funcionarios. Como tal, las relaciones interinstitucionales alusivas al
financiamiento de proyectos de investigación y la ejecución de
los mismos, estarán en cabeza de
Dentro de los parámetros
establecidos por
En el desarrollo de sus proyectos
investigación, el Instituto declara total independencia de las fuent=
es
de financiación de los mismos, por lo que las condiciones para la
ejecución de los proyectos serán definidas siempre con criter=
ios
de idoneidad técnica, administrativa y ética mediante mecanis=
mos
que establecerá el Comité de Ética e Investigaciones. =
La
integración a redes y proyectos de investigación
extra-institucionales y el desarrollo de estudio
La vinculación a iniciativ=
as
generadas por fuera del Instituto debe cumplir siempre con la condici&oacut=
e;n
de aportar al desarrollo científico y tecnológico institucion=
al,
y además deberá conservar o mejorar el equilibrio administrat=
ivo
y financiero.
Para ello, los proyectos generados
fuera de la institución deberán para su aprobación est=
ar
alineados con los intereses institucionales y las líneas de
investigación establecidas. Adicionalmente, deberán permitir =
la
participación del recurso humano del INC en condiciones que favorezc=
an
la experticia en el ejercicio de investigación e impliquen en todos =
los
casos el reconocimiento de los funcionarios y de la institución en las
publicaciones científicas a que hubiere lugar.
Toda
vinculación a una iniciativa extra-institucional debe ser formalizada
mediante acuerdos escritos que denoten claramente las condiciones de
participación de todas las partes y la administración de los
recursos. El Instituto debe en todos los casos cumplir con los mismos
requerimientos cuando se trate del desarrollo de proyectos
multicéntricos generados por iniciativa institucional.
El
proceso a seguir implica que las entidades externas presenten los proyectos=
de
investigación al Comité de Ética e Investigaciones del
Instituto Nacional de Cancerología. Éste será el encar=
gado
de solicitar las evaluaciones metodológicas, éticas y de
factibilidad pertinentes. Si el proyecto extra institucional es aprobado po=
r el
Comité de Ética e Investigaciones, será entonces
presentado al grupo o grupos funcionales a involucrar, con el fin de determ=
inar
su participación en el estudio, proponer los posibles investigadores=
y
realizar los ajustes operativos a que haya lugar dentro de los grupos, de
acuerdo al número de trabajos que estén en curso para el per&=
iacute;odo
de tiempo en cuestión.
La
entidad interesada seleccionará el investigador principal entre los
candidatos presentados por el grupo o clínica involucrados en el
proyecto y ella misma deberá cubrir los costos de administraci&oacut=
e;n
del proyecto. El investigador principal será el responsable del proy=
ecto
en el Instituto, y deberá realizar los informes de efectos adversos,
informes de avance a que haya lugar y así mismo todos los informes
adicionales que el Comité de Ética e Investigaciones solicite=
. De
igual manera al dar por terminado el estudio, presentará al
Comité un informe de cierre debidamente sustentado.
Toda
la asesoría metodológica a que haya lugar correrá por
cuenta de la entidad responsable del proyecto.
Desarrollo
del recurso humano en el área de investigación
<=
span
style=3D'font-family:Arial;color:#333333'>El Instituto Nacional de
Cancerología entiende la necesidad de promover el desarrollo de los
investigadores con el fin de avanzar de forma contundente en la
generación de conocimiento para el control del cáncer en
Colombia.
<=
span
style=3D'font-family:Arial;color:#333333'>Por este motivo, se expresa la vo=
luntad
de promover dentro de los límites jurídicos y presupuestales
pertinentes, la educación formal en los niveles de maestría y
doctorado para las personas que lideran procesos de investigación, al
igual que su capacitación mediante el intercambio con pares
internacionales en los respectivos campos de conocimiento.
<=
span
style=3D'font-family:Arial;color:#333333'>De igual forma, es voluntad
institucional promover la creación de la carrera de investigador para
establecer un sistema de incentivos que respondan de forma adecuada a los a=
portes
intelectuales sobre el desarrollo científico y tecnológico que
hicieren como funcionarios del instituto. A su vez, los investigadores
están en la obligación de rendir resultados y ofrecer frutos =
de
su trabajo a la institución y al país.
Todo
el contenido de desarrollo del recurso humano en investigación
deberá ser siempre parte integral de las políticas
institucionales de gestión del talento humano y estarán sujet=
as a
los mandatos de ley que se encuentren vigentes al respecto.
=
La investigación en el INC=
-ESE
se concibe dentro de unos lineamientos gubernamentales precisos y debe
adelantarse bajo estándares de alto nivel que garanticen resultados
específicos de alto impacto.
=
Debido a ello, es necesario defin=
ir de
manera precisa, cual es el rol que deben jugar las personas en formaci&oacu=
te;n
como son los residentes, especialistas en entrenamiento, estudiantes de
pregrado y aspirantes a maestría o doctorado, ya que en todos los ca=
sos
mencionados deben acompasarse los objetivos del proceso de formación=
en
el campo específico de investigación, con el desarrollo de
procesos institucionales para la generación de conocimiento relevant=
e al
control del cáncer en Colombia.
=
Teniendo en cuenta que en
términos generales el personal en formación no cuenta con las
destrezas necesarias para el ejercicio de la investigación, como tam=
poco
tiene un nivel suficiente de conocimientos en los temas a investigar, la
participación de los estudiantes de pregrado y postgrado en los proc=
esos
de investigación institucionales se realizará en los siguient=
es
términos:
§ =
Los
estudiantes, salvo muy especiales excepciones (maestría, doctorado o experiencia
certificada), no plantearán nuevos proyectos de investigación=
en
el INC.
§ =
La
participación de los estudiantes se dará como asistentes de
investigación. Dependiendo de la experiencia previa del estudiante y=
del
grado de participación en el proceso, el investigador principal, que
será siempre un profesional de planta del INC, puede acreditar el
cumplimiento de los criterios de coinvestigador por parte del estudiante.
§ =
La
participación de los estudiantes de postgrado en procesos de
investigación deberá ocurrir dentro de los siguientes context=
os:
§ =
Pueden
constituirse en personal de apoyo valioso en aspectos puntuales de la
investigación, tales como recolección de información o
participación en tareas de administración de datos.
§ =
El
estudiante debe ser capaz de entender y sustentar la metodología del
proceso de investigación en el que se encuentra, así como
deberá tener conocimiento suficiente acerca del tema de
investigación abordado. Participar de esta manera en el proceso de
investigación aportará elementos valiosos de enseñanza=
.
§ =
El
estudiante podrá participar en las publicaciones científicas
relativas al proceso de investigación al que fue asignado, siempre y
cuando el grupo de investigadores determine la factibilidad y conveniencia =
de
ello.
§Independientemente
de la participación en publicaciones científicas relativas al
proyecto que le fue asignado, el estudiante debe presentar los informes
técnicos que le sean requeridos dentro de su participación en=
el
proceso de investigación, así como deberá presentar y
sustentar un informe final de las labores que desempeñó dentro
del proyecto.
§ =
Debe
efectuarse una evaluación rigurosa y permanente de los procesos
existentes de formación en investigación. Dicha evaluaci&oacu=
te;n
deberá establecer la calidad y factibilidad de tales procesos de
formación. Los procesos de investigación no viables o con una
metodología de diseño deficiente e irreparable deberán
excluirse.
§ =
Las
investigaciones en las que participen los estudiantes deben estar vinculada=
s a
líneas de investigación institucionales. Al presentar una
propuesta de investigación, debe especificarse el nombre de la
línea en donde el proyecto se inscribe.
§ =
En
el caso de estudiantes de pregrabo, maestría o doctorado inscritos en
programas no institucionales, la solicitud de realización de trabajo=
s de
grado o tesis en el INC deberá realizarse a través del Grupo
Área de Docencia. Ésta, en coordinación con el grupo de
investigación correspondiente, decidirá con los mismos
parámetros previamente expresados si se acepta la solicitud, los cua=
les
aplicarán también para la ejecución del proyecto.
Sólo
se admitirán estudiantes de universidades que tengan convenio
debidamente establecido con el Instituto y en ningún caso se
admitirá que la dirección del proyecto la ejerza un profesor =
de
la universidad solicitante si ésta persona no tiene vinculació=
;n
laboral con el INC.
Integración
social del conocimiento
=
Bajo el entendimiento de que el i=
mpacto
de la investigación en cáncer no será alcanzado a menos
que el conocimiento generado se incorpore de manera real en las
prácticas profesionales, institucionales y sociales, todos los proye=
ctos
de investigación del Instituto Nacional de Cancerología deben
incluir un plan específico para la integración social del
conocimiento que ellos generen, el cual no puede en ningún caso estar
limitado a la publicación en medios científicos.
=
Para el cumplimiento de esta
política, cada proyecto debe identificar los potenciales usuarios
directos o indirectos y diseñar estrategias que respondan adecuadame=
nte
a las características de cada uno de los grupos objetivo, buscando
siempre la máxima cobertura de los mismos, además de definir =
los
tiempos y la intensidad necesarios para que la apropiación del
conocimiento se lleve a cabo.
=
Ética
en la investigación institucional
En desarrollo de la
investigación, todos los proyectos con participación
institucional deben estar ajustados a la normatividad internacional
(particularmente la declaración de Helsinki y a las pautas ét=
icas
para la investigación biomédica preparadas por el Consejo de
Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas –CIOMS-=
) y
a los parámetros establecidos en
En todos los casos, se debe tener=
en
cuenta la protección de los individuos, las comunidades, los animale=
s y
los ecosistemas, para lo cual se definen siete parámetros
básicos:
· =
La
importancia social o científica de la investigación.
· =
La
validez científica de los métodos propuestos.
· =
Un
balance favorable en la relación riesgo-beneficio para quienes
participan como sujetos de investigación.
· =
La
evaluación autónoma e independiente de los proyectos de
investigación tanto en su diseño como en su ejecución.=
· =
La
participación de los sujetos de investigación de forma libre y
voluntaria con base en información adecuada y suficiente para tomar =
su
decisión.
· =
El
respeto a los sujetos de investigación aún después de
haber firmado su consentimiento de participación. Para el efecto, en
todos los casos, se observará el respeto a la información de =
los
sujetos concernidos en la investigación y su derecho al "habeas
data" en la forma contemplada por
· =
El
justo reconocimiento a quienes participan como investigadores o forman parte
del equipo de investigación.
Para
facilitar el cumplimiento de los parámetros anteriormente descritos,
todo trabajo que lleve a la generación de nuevo conocimiento y que s=
ea
realizado con el aporte de recursos institucionales, deberá sin
excepción de ningún tipo ser sometido a consideración =
del
Comité de Ética e Investigaciones o de los Subcomités =
de
Investigación Básica, Investigación Clínica e
Investigación en Epidemiología y Salud Pública.
<=
span
style=3D'font-family:Arial;color:#333333'>
Con el fin de ordenar y favorecer el correcto desempeño de la activi=
dad
investigativa del Instituto, la autoría de la producción
científica institucional se regirá por la legislación
sobre derechos de autor y propiedad intelectual vigente en el país y=
en
los tratados internacionales. Sin detrimento de lo anterior, se definen los
siguientes parámetros:
· =
En
todos los trabajos que involucren recursos institucionales deberá
hacerse mención del Instituto Nacional de Cancerología –
Empresa Social del Estado en su divulgación, y todos los proyectos y
publicaciones que se presenten a nombre de la entidad, deben reportarse al
Comité de Ética e Investigaciones o al Comité Editoria=
l,
respectivamente.
· =
Serán
autores de trabajos institucionales únicamente quienes hayan hecho u=
na
contribución intelectual sustancial al proceso de investigació=
;n y
por tanto estén dispuestos a asumir responsabilidad pública p=
or
el contenido del informe final y cualquier publicación que de el se
derive. La contribución intelectual sustancial implica haber participado en cada una de =
las
siguientes etapas:
§ =
Concepción
de la idea y diseño del protocolo, o interpretación y
análisis de los resultados
§ =
Aportes
sustanciales al contenido del informe
§ =
Aprobación
del manuscrito final
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
No
constituyen autoría
§ =
El
aporte de la idea sin haber participado en las etapas descritas en el numer=
al
anterior.
§ =
La
contribución técnica aislada, es decir la realización =
de
procedimientos técnicos (quirúrgicos, médicos o de pru=
ebas
diagnósticas), la recolección de datos u otra relacionada, sin
participación en las etapas descritas en el numeral 5.
§ =
La
contribución financiera o editorial aisladas.
§ =
La
ubicación jerárquica dentro del organigrama del Instituto.
· =
Este
tipo de contribución podrá ser mencionada en el aparte de
agradecimientos, siempre que la mención haya sido autorizada por los
implicados.
· =
El
orden de aparición de los autores se hará de acuerdo con el g=
rado
de contribución al trabajo, es decir que el primero será el a=
utor
principal y así sucesivamente.
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
De
la propiedad intelectual sobre la información consignada en los
registros institucionales:
§ =
Ningún
funcionario del Instituto tiene derechos de propiedad intelectual sobre la
información consignada en las historias clínicas o cualquier =
tipo
de registro clínico del Instituto.
§ =
La
realización de trabajos científicos basados en la revisi&oacu=
te;n
de este tipo de archivos debe ser autorizada por el Comité de
Ética e Investigaciones o por el Subcomité de
Investigación Clínica.
§ =
Para
la aprobación será invitado a la respectiva sesión del
Comité o Subcomité, el coordinador del grupo tratante de los
pacientes, entendiendo como grupo tratante la consulta base a la que asiste=
n.
· =
Todos
los investigadores del Instituto están en la obligación de
reportar el desarrollo de nuevos productos para que se proceda al
trámite del registro de patentes, proceso en el que deben brindar el
apoyo necesario para los fines pertinentes.
· =
Con
el fin de promover el desarrollo de los investigadores institucionales,
ningún funcionario podrá figurar como investigador principal =
en
más de dos proyectos y ninguno podrá ser investigador en
más de cinco proyectos, independientemente de la posición que
ocupe dentro de ellos.
=
Apoyo de
la investigación al desarrollo institucional
Sin detrimento de lo expresado en=
el
numeral 1, el Instituto entiende también la investigación como
una herramienta fundamental para el mejoramiento continuo de la entidad. Por
esta razón, en los diferentes niveles de planificación deben
incorporarse objetivos, metas y estrategias conducentes a realizar el ejerc=
icio
de investigación necesario para mejorar la gestión interna y =
el
desarrollo empresarial.
Para
este proceso se tendrán en cuenta 6 fases coordinadas por las tres
subdirecciones del Instituto:
§ =
El
diagnóstico de la situación actual sobre la gestión del
conocimiento al interior del INC.
§ =
La
determinación de las necesidades de conocimiento para mejorar la
gestión y el desarrollo empresarial.
§ =
La
definición y ejecución de estrategias para la generació=
;n
de conocimiento organizacional.
§ =
El
almacenamiento y actualización del conocimiento al interior del INC.=
§ =
La
difusión y utilización de conocimientos en el INC.
§ =
La
evaluación del desempeño del Instituto en términos de =
la
gestión del conocimiento para el mejoramiento de la gestión institucional.=
El Instituto Nacional de
Cancerología definirá a través de