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INVESTIGACIONES

Grupo de monitoria 


El INC diseñó e implementó a partir del 2007 el modelo de Monitoria para proyectos de investigación, con el fin de verificar  la  adherencia, calidad de datos y procedimientos de los estudios, así como comprobar el cumplimiento de las condiciones éticas durante su ejecución, de todos los estudios de investigación institucionales realizados en el INC.
 
El diseño del modelo de monitoria respeta las particularidades de los enfoques metodológicos en cada tipo de investigación.  Para su definición, se tomaron en cuenta los lineamientos de las buenas prácticas clínicas (BPC), otros estándares de buena práctica científica de la Organización Mundial de la Salud, el National Cáncer Institute, la Food and Drugs Administración de los Estados Unidos y  la normatividad colombiana (Resolución 8430 de 1993, Resolución 3823 de 1997 y la  Resolución 2378 de 2008). Los principios orientadores del modelo son la calidad científica, la ética y la confidencialidad.
 
Objetivos

  1. Verificar la adherencia al protocolo vigente durante el desarrollo del estudio, certificando su cumplimiento, las BPC y los requisitos reguladores pertinentes.
  2. Orientar a que la ejecución de los proyectos de investigación se realice bajo estándares de eficacia, eficiencia y efectividad.
  3. Comprobar que se garanticen los derechos, bienestar y seguridad de los participantes de los proyectos de investigación.
  4. Asegurar la calidad de los datos mediante la confirmación de que los datos obtenidos en los  estudios, sean exactos, completos y verificables a partir de los documentos originales.

 
La Monitoria a los proyectos de investigación es realizada por  un grupo de profesionales del área de la salud o relacionados con formación en BPC y otras normas nacionales e internacionales que apliquen en investigación, Bioética y en el sistema de gestión de calidad (SGC) institucional, cuya responsabilidad es orientar, acompañar y verificar el cumplimiento del protocolo y los procedimientos del mismo.
 



   
 


    
    





 

 


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