Plan de acción de un estudio clínico. El plan establece lo que se hará en el estudio, cómo se hará y porqué. Explica el número de personas que van a participar, quién reúne los requisitos para participar, qué sustancias en estudio u otros procedimientos se usarán, qué pruebas recibirán los participantes y con qué frecuencia, y qué información se recogerá.
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